隨著實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)的不斷進(jìn)步，臨床對(duì)采集標(biāo)本的要求也越來(lái)越高。在此背景下，一次性使用靜脈采血針逐步取代了傳統(tǒng)的注射器采血方式，成為臨床中廣泛應(yīng)用的標(biāo)本采集工具。它具有簡(jiǎn)單、高效、安全等優(yōu)點(diǎn)，有效保護(hù)醫(yī)務(wù)人員，避免和減少針刺傷的發(fā)生。同時(shí)，一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力成為產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要指標(biāo)，在臨床使用時(shí)也得到了廣泛關(guān)注。
因此，使用電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)對(duì)注射針刺穿力進(jìn)行測(cè)試具有重要的意義。本文科準(zhǔn)測(cè)控小編將介紹如何使用電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)測(cè)試一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力，以及測(cè)試過(guò)程中需要注意的一些問(wèn)題。
一、測(cè)試目的
本次測(cè)試的目的是通過(guò)使用萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)，對(duì)一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力進(jìn)行測(cè)試。評(píng)估該產(chǎn)品在采集血液樣本時(shí)的刺穿力大小，從而評(píng)估其質(zhì)量控制水平，為臨床使用提供參考依據(jù)。
同時(shí)，本次測(cè)試還旨在探究如何在使用萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)時(shí)，保證測(cè)試的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。測(cè)試結(jié)果將為醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和品質(zhì)控制提供重要的參考價(jià)值。
二、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》
本試驗(yàn)適用于無(wú)菌注射針實(shí)施質(zhì)量控制、產(chǎn)品性能調(diào)整等方面的應(yīng)用。
三、測(cè)試儀器
1、萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)
2、夾具
3、試驗(yàn)條件
試驗(yàn)類型:拉伸試驗(yàn)負(fù)荷
傳感器容量:100N
試驗(yàn)力精度:顯示值的0.5%
試驗(yàn)速度:100mm/min
試驗(yàn)溫度:25℃
夾具:穿刺力特制夾具
四、測(cè)試辦法
1、將模擬皮膚材料(材料為聚氨酶膜，厚度為 0.35 mm 硬度為邵氏A85)固定夾具上，暴露面積 10 mm將注射針(規(guī)格直徑0.6 mm)固定在上夾具上，然后設(shè)置試驗(yàn)試驗(yàn)速度(100 mm/min)開始試驗(yàn)，試驗(yàn)機(jī)開始以試驗(yàn)速度勻速通過(guò)模擬皮膚測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估刺穿力。
2、測(cè)試流程
A、準(zhǔn)備測(cè)試樣品：選取一定數(shù)量的一次性使用靜脈采血針，并檢查其外觀是否完好無(wú)損，以確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確。
B、將被測(cè)針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；
C、將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；
D、將被測(cè)針裝在試驗(yàn)設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；
E、試驗(yàn)機(jī)測(cè)試速度設(shè)置為100mm/min，進(jìn)行試驗(yàn)。
F、設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動(dòng)試驗(yàn)。設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測(cè)得的最大峰值力。當(dāng)測(cè)得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
小總結(jié)：綜上所述，使用萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)，配合特制夾具，可以滿足《GB/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，獲取穩(wěn)定測(cè)試曲線，同步性高，在注射針的研究與質(zhì)量控制中能提供可靠的數(shù)據(jù)。
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